Gebrauchsinformation

Eicosan®750
Wirkstoff: Öl vom Hochseefisch

Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen.Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Zusammensetzung
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 Kapsel enthält 750 mg Öl vom Hochseefisch,
enthaltend 105 mg Icosapent und 75 mg Doconexent.
Sonstige Bestandteile: Gelatine, Glycerol 85 %, Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.).

Darreichungsform und Inhalt
Originalpackung mit 60 (N1), 120 (N3) und 240 (N3) Kapseln
Stoff- oder Indikationsgruppe oder Wirkungsweise:
Lipidsenker

Pharmazeutischer Unternehmer
TRUW Arzneimittel GmbH
Postfach 3150
D-33261 Gütersloh
Telefon-Nr.: 05241 / 30074-0
Telefax-Nr.: 05241 / 30074-15

Anwendungsgebiete
Zur Senkung stark erhöhter Blut-Fett (Triglycerid)-Spiegel.
Das Arzneimittel wird zusätzlich nur dann verabreicht, wenn Diät
allein zur Senkung der Blut-Fett-Spiegel nicht ausreicht.

Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Eicosan®750 nicht einnehmen?
Sie dürfen Eicosan®750 nicht einnehmen bei:
. akuten und subakuten Bauchspeicheldrüsenentzündungen
. akutem Bauchspeicheldrüsenzell-Untergang (Pankreasnekrose)
. akuten bis chronischen Leberintoxikationen
. Leberschrumpfung (Leberzirrhose) jeder Herkunft
. akuter bis chronischer Gallenblasenentzündung
. Gallenblasenerweiterung (Gallenblasenempyem)
. Störung der Fettverdauung bzw. Fettemulgierung im
Dünndarm durch Erkrankung der Gallenblase und/oder
der Bauchspeicheldrüse
. Gerinnungsstörungen
. allergischen Reaktionen gegenüber einem Bestandteil
des Arzneimittels.
Da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, wird die Behandlung von Kindern nicht empfohlen.

Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Tierexperimentelle Untersuchungen mit Fischöl oder Fischölkonzentraten ergaben keine Hinweise auf fruchtschädigende Effekte.
Bei einer der üblichen gesunden Ernährung entsprechenden Zufuhr von Omega-3-Fettsäuren sind solche Effekte weder bekannt noch zu erwarten. Für die zur Behandlung der Hypertriglyceridämie erforderlichen hohen Dosen liegen bislang keine Erfahrungen in Bezug auf Schwangerschaft und Stillzeit vor. Arzneimittel sollten in Schwangerschaft und Stillzeit nur angewendet werden, wenn es für notwendig erachtet wird.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Eine regelmäßige Überwachung der Leberfunktion (Transaminasen) ist bei Patienten mit Lebererkrankungen erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Eicosan®750 oder werden selbst in ihrer Wirkung durch Eicosan®750 beeinflusst?
Da Eicosan®750 die Blutungszeit verlängern und die Thrombozyten- Aggregation (Blutplättchen-Zusammenballung) vermindern kann, sollten Patienten mit Gerinnungsstörungen und Patienten, die gleichzeitig mit blutgerinnungshemmenden Mitteln (Antikoagulantien) behandelt werden, ärztlich überwacht werden, auch im Hinblick auf eine eventuell notwendige Reduzierung der blutgerinnungshemmenden Mittel.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Eicosan®750
nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Eicosan®750 sonst nicht richtig wirken kann!
Wie oft und in welcher Dosierung sollten Sie Eicosan®750 einnehmen?
Bei Hypertriglyceridämie kann die ärztlich verordnete Dosis bis zu
10-14 Kapseln pro Tag betragen.
Zum Ausgleich eines Omega-3-Fettsäuremangels beträgt die Dosierung üblicherweise 2-mal täglich 1-2 Kapseln.
Wie und wann sollten Sie Eicosan®750 einnehmen?
Eicosan®750 soll unzerkaut mit etwas Flüssigkeit unmittelbar vor
den Mahlzeiten eingenommen werden.

Wie lange sollten Sie Eicosan®750 einnehmen?
Bei Fettstoffwechselstörungen steht am Anfang jeder Behandlung
die Beratung durch den Arzt. In vielen Fällen sind Fettstoffwechselstörungen durch Änderung der Ernährung, vermehrte körperliche Bewegung, Gewichtsabnahme und ausreichende Behandlung einer womöglich anderen Stoffwechselerkrankung (Zuckerkrankheit, Gicht) günstig zu beeinflussen. Diese Maßnahmen sollten der Einnahme von Arzneimitteln für mehrere Wochen lang vorausgehen und während der Einnahme von Eicosan®750 beibehalten werden.
Eine medikamentöse Behandlung ist grundsätzlich nur als Zusatzmaßnahme und nur dann angezeigt, wenn die Stoffwechselstörung durch die genannten Maßnahmen allein nicht zu beheben ist.
Die Wirkung von Eicosan®750 kann im Einzelfall verschieden stark ausgeprägt sein. Um das gewünschte Behandlungsziel zu erreichen, ist eine längerfristige regelmäßige Einnahme erforderlich.
Weitere Voraussetzung ist die strikte Einhaltung aller vom Arzt verordneten Maßnahmen. Wie bei jeder Langzeitbehandlung ist auch hier eine laufende Überwachung notwendig. Die Blutfettspiegel sind wiederholt und regelmäßig zu kontrollieren. Gleichzeitig soll die Notwendigkeit zur Fortsetzung der Behandlung überprüft werden.

Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Was ist zu tun, wenn Eicosan®750 in zu großen Mengen
angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche
Überdosierung)?
Bei einer Überdosierung von mehr als 10 Kapseln über die normale
Tagesdosis hinaus können die Nebenwirkungen (siehe dort) in
verstärktem Maße auftreten. Unterbrechen Sie die Einnahme von
Eicosan®750 für einen Tag. Anschließend nehmen Sie wieder die
normale Dosierung ein.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Eicosan®750
eingenommen haben oder eine Einnahme vergessen haben?
Sollten Sie zu wenig eingenommen haben, so kann sich die Zeit bis zum Wirkungseintritt verlängern; der Behandlungserfolg kann dann aber auch ganz ausbleiben.
Haben Sie einmal die Einnahme einer Dosis Eicosan®750 vergessen, fahren Sie bitte mit der Therapie wie empfohlen fort, ohne selbständig die Dosis zu erhöhen!
In Zweifelsfällen fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat!

Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung
unterbrechen oder vorzeitig beenden?
Unterbrechen Sie die Behandlung mit Eicosan®750 oder beenden
Sie die Einnahme vorzeitig, so müssen Sie damit rechnen, dass sich die gewünschte Wirkung nicht einstellt bzw. das Krankheitsbild sich wieder verschlechtert. Nehmen Sie deshalb bitte Rücksprache mit Ihrem Arzt, wenn Sie die Behandlung beenden oder unterbrechen wollen.

Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Eicosan®750 auftreten?
Bei höherer Dosierung kann gelegentlich Brechreiz und Aufstoßen
auftreten. Möglich ist ein Geruch oder Geschmack nach Fisch.
Eicosan®750 kann die Blutungszeit verlängern sowie die Thrombozyten-Aggregation (Blutplättchen-Zusammenballung) hemmen.
Das Auftreten von blauen Flecken (Hautblutungen, Schleimhautblutungen, so genannte Hämatome) ist sofort dem Arzt anzuzeigen. Vor Operationen ist die Blutungszeit mit zu erfassen.
Bei Acetylsalicylsäure-sensitivem Bronchialasthma kann es zu einer
Verschlechterung der Lungenfunktion kommen.
Möglich ist eine mäßige Erhöhung der Transaminasen.
Sollten Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Setzen Sie die Therapie ab und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf der Faltschachtel und
der Durchdrückpackung aufgedruckt. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!
Wie ist Eicosan®750 aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Stand der Information: März 2007
Quelle Herstellerangaben