Gebrauchsinformation

Liebe Patientin!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bitte bei Fragen an Ihre Ärztin/Ihren Arzt oder an Ihre Apotheke.

Biofem® Filmtabletten
Wirkstoff: Keuschlammfrüchte-Trockenextrakt

Zusammensetzung
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 Filmtablette enthält 4 mg Trockenextrakt aus
Keuschlammfrüchten (7-13:1);
Auszugsmittel: Ethanol 60 % (m/m)
Sonstige Bestandteile:
Mikrokristalline Cellulose, sprühgetrockneter Glucosesirup
(Ph.Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Macrogol 4000, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Maisstärke, Hypromellose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.),
Titandioxid (E 171), Eisen(III)-oxid (E 172)
Hinweis für Diabetiker
1 Filmtablette enthält 0,015 Broteinheiten (BE).

Darreichungsform und Inhalt
Originalpackungen mit
30 (N1), 60 (N2) und 100 (N3) Filmtabletten

Biofem® ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Regelbeschwerden.
HEXAL AG
Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0,
Telefax: (08024) 908-1290
e-mail: patientenservice@hexal.de
Hersteller
Salutas Pharma GmbH,
ein Unternehmen der HEXAL AG
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben

Anwendungsgebiete
Rhythmusstörungen der Regelblutung (Regeltempoanomalien),
Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten (Mastodynie), monatlich wiederkehrende Beschwerden vor Eintritt der
Regelblutung (Prämenstruelle Beschwerden)
Hinweis
Bei Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten sowie bei Störungen der Regelblutung sollte zunächst ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Untersuchung bedürfen.

Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Biofem® nicht einnehmen?
Sie dürfen Biofem® nicht einnehmen, wenn Sie bereits auf Extrakte aus Keuschlammfrüchten oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels überempfindlich reagiert haben.
Bei Hypophysentumoren (Geschwülste der Hirnanhangsdrüse) und Mammakarzinom (Brustkrebs) dürfen Sie Biofem® nicht einnehmen.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Biofem® darf in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden. Im Tierversuch wurde nach Einnahme von Keuschlammfrüchten eine Beeinträchtigung der Milchproduktion
gesehen.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Biofem®
Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Glucose.
Bitte nehmen Sie Biofem® daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Wechselwirkungen
Welche Wechselwirkungen zwischen Biofem® und anderen Arzneimitteln sind zu beachten?
Da es Hinweise auf eine dopaminerge Wirkung von Keuschlammfrüchten gibt, könnte eine wechselseitige
Wirkungsabschwächung bei Gabe von Dopamin-Rezeptorantagonisten auftreten.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Biofem® nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Biofem® sonst nicht richtig wirken kann.
Wie viele Filmtabletten und wie oft sollten Sie Biofem® einnehmen?
Nehmen Sie 1mal täglich 1 Filmtablette (entsprechend 40 mg Droge) ein.
Wie und wann sollten Sie Biofem® einnehmen?
Biofem® Filmtabletten sollen möglichst immer zur gleichen Tageszeit eingenommen werden. Wie lange sollten Sie Biofem® einnehmen?
Für eine zuverlässige Wirkung sollte Biofem® über mindestens 3 Monatszyklen eingenommen werden.

Anwendungsfehler und Überdosierung
Was ist zu tun, wenn Biofem® in zu großen Mengen eingenommen wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Durch eine versehentliche Überdosierung sind keinerlei Risiken zu erwarten, so dass keine speziellen Maßnahmen erforderlich sind.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zuwenig Biofem® Filmtabletten eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben?
Falls Sie einmal eine Einnahme vergessen haben, holen Sie diese Einnahme nicht nach, sondern fahren mit der nächsten Einnahme fort.

Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Biofem® auftreten?
Gelegentlich kann es zum Auftreten von juckenden
Hautausschlägen kommen.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Bei Anzeichen von allergischen Hautausschlägen mit Bläschenbildung ist das Präparat abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen.
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf der Packung aufgedruckt. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!
Wie ist Biofem® aufzubewahren?
Nicht über 25 °C lagern.

Stand der Information: April 2004
Quelle: www.hexal.de