GEBRAUCHSINFORMATION

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich.
Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Livocab direkt mit Beclometason 0,05 %1, Nasenspray jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

-Heben Sie die Packungsbeilage auf.
Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen benötigen.

-Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Die Packungsbeilage beinhaltet:

1 Was ist Livocab direkt Beclo und wofür wird es angewendet?
2 Was müssen Sie bei der Anwendung von Livocab direkt Beclo beachten?
3 Wie ist Livocab direkt Beclo anzuwenden?
4 Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5 Wie ist Livocab direkt Beclo aufzubewahren?

Livocab direkt mit Beclometason 0,05%, Nasenspray (Im Folgenden abgekürzt als Livocab direkt Beclo)

Wirkstoff: Beclometasondipropionat

Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Beclometasondipropionat.

1 ml Nasenspray, Suspension enthält: 0,555 mg Beclometasondipropionat.

Eine Einzeldosis zu 0,09 ml Nasenspray, Suspension enthält:
0,05 mg Beclometasondipropionat.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Benzalkoniumchlorid, Polysorbat 80, D-Glucose, mikrokristalline Cellulose,
Carmellose-Natrium, gereinigtes Wasser.

Livocab direkt Beclo ist in Packungen mit 1 Flasche zu 9 ml Nasenspray,
Suspension (entsprechend mindestens 80 Einzeldosen) + Schutzkappe erhältlich.

1. Was ist Livocab direkt Beclo und wofür wird es angewendet?
Livocab direkt Beclo ist ein Kortikoid mit entzündungshemmender Wirkung zur Anwendung in der Nase (Rhinologikum).

Von:
McNeil GmbH & Co. oHG
53587 Bad Honnef
Tel.: 02224 / 774 0
Fax: 02224 / 774 170

Hergestellt von:
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FIN-02200 Espoo
Finnland

Livocab direkt Beclo wird angewendet zur:
Kurzzeitbehandlung von Heuschnupfen (saisonale allergische Rhinitis).

Hinweis:
Wenden Sie Livocab direkt Beclo nur an, wenn zuvor durch einen Arzt festgestellt wurde, dass Sie für einen durch Pollenflug ausgelösten Schnupfen (Heuschnupfen) anfällig sind.

2 Was müssen Sie vor der Anwendung von Livocab direkt Beclo beachten?

2.1 Livocab direkt Beclo darf nicht angewendet werden
-wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile von Livocab direkt Beclo sind.

2.2 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Livocab direkt Beclo
ist erforderlich
-bei Lungentuberkulose. Bitte informieren Sie umgehend Ihren Arzt.
-wenn bei Ihnen möglicherweise begleitende Pilzerkrankungen oder andere Infektionen im Bereich der Nase und der Nebenhöhlen vorliegen.

Diese müssen vor Anwendung von Livocab direkt Beclo durch Ihren Arzt abgeklärt und spezifisch behandelt werden.

-bei Geschwüren der Nasenscheidewand oder wenn Sie kürzlich Verletzungen der Nase erlitten haben oder an der Nase operiert
worden sind. Bitte informieren Sie umgehend Ihren Arzt.

Livocab direkt Beclo eignet sich nicht zur sofortigen Behebung akut auftretender Krankheitszeichen beim allergischen Schnupfen.

Bei Überschreitung der empfohlenen Dosierung kann eine klinisch relevante Funktionsminderung der Nebennierenrinde mit einer verminderten Produktion bzw. einer bei gesteigertem Bedarf (Stress-Situationen) nicht mehr ausreichend steigerbaren Produktion körpereigener Glukokortikoide auftreten. In solchen Fällen sollte in Stress-Situationen (z. B. vor Operationen) eine vorübergehende zusätzliche Glukokortikoidgabe zum Ausgleich der verminderten natürlichen Glukokortikoidproduktion erwogen werden.

Kinder
Nasal anzuwendende Glukokortikoide können Nebenwirkungen verursachen, insbesondere wenn hohe Dosen über lange Zeiträume gegeben werden. Es wurden Wachstumsverzögerungen bei Kindern berichtet, die nasal anzuwendende Glukokortikoide in der empfohlenen Dosierung erhielten. Livocab direkt Beclo ist nicht angezeigt zur Behandlung von Kindern unter 12 Jahren.

Schwangerschaft
Livocab direkt Beclo sollte während der Schwangerschaft, vor allem in den ersten drei Monaten, nicht eingesetzt werden, da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung bei Schwangeren vorliegen.

Stillzeit
Glukokortikoide gehen in die Muttermilch über. Bei Anwendung höherer Dosen sollte abgestillt werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von
Livocab direkt Beclo Benzalkoniumchlorid kann, besonders bei längerer Anwendung, eine Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen. Besteht ein entsprechender Verdacht (anhaltend verstopfte Nase), sollten Sie ein Arzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsstoff anwenden. Falls dies nicht möglich ist, verwenden
Sie eine andere Arzneiform.

2.3 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Bei gleichzeitiger Anwendung von Kortikoiden als Tabletten oder als Spritze oder zur Inhalation addiert sich die unterdrückende Wirkung auf die Nebennierenfunktion.

3.3 Wie ist Livocab direkt Beclo anzuwenden?

Wenden Sie Livocab direkt Beclo immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Nasale Anwendung. Livocab direkt Beclo ist zum Einsprühen in die Nase bestimmt.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

2mal täglich 2 Einzeldosen (dies entspricht bei einer Einzeldosis von 0,05 mg Beclometasondipropionat 0,1 mg pro Anwendung und 0,2 mg pro Tag) in jedes Nasenloch einsprühen. In vielen Fällen genügt eine weniger häufige Einsprühung in jedes Nasenloch.

Es sollte die niedrigste Dosis, mit der eine wirksame Kontrolle der Beschwerden möglich ist, verabreicht werden.
Eine Tagesdosis von 8 Einzeldosen (4 Einzeldosen pro Nasenloch) sollte normaler weise nicht überschritten werden.

Livocab direkt Beclo eignet sich nicht zur sofortigen Behebung akut auftretender Krankheitszeichen beim allergischen Schnupfen. Die Behandlung mit Livocab direkt Beclo bessert die diesen Beschwerden zugrunde liegenden Störungen. Deshalb ist es wichtig, dass Sie Livocab direkt Beclo regelmäßig anwenden. Wenn die Anwendungsdauer 4 Wochen überschreitet, suchen Sie bitte in jedem Fall einen Arzt auf, der darüber entscheidet, ob die Behandlung mit Livocab direkt Beclo bei Ihnen unter ärztlicher Kontrolle und ggf. einer Verringerung der Dosis fortgeführt wird.

Bleibt eine spürbare Besserung Ihrer Beschwerden trotz Anwendung von Livocab direkt Beclo über mehr als 2 Wochen aus, suchen Sie bitte einen Arzt auf, damit dieser überprüft, ob eine Weiterbehandlung mit Livocab direkt Beclo angezeigt ist oder ob andere Maßnahmen eingeleitet werden sollen.

Bitte beachten Sie alle Punkte der Bedienungsanleitung sorgfältig, damit Livocab direkt Beclo die volle Wirkung entfalten kann. Machen Sie vor jeder Anwendung die Nasenlöcher durch sanftes Naseputzen frei.

Bedienungsanleitung

Vor der ersten Anwendung schütteln Sie den Inhalt der Flasche kurz durch und ziehen Sie dann die Schutzkappe vom Nasenrohr ab. Halten Sie die Flasche zwischen Daumen, Zeige- und Mittelfinger: Den Daumen unter den Flaschenboden, Zeige- und Mittelfinger auf das Griffstück. Durch Niederdrücken des Griffstücks wird die
Zerstäuberpumpe betätigt.

Vor der ersten Anwendung betätigen Sie die Pumpe 2-3mal in der beschriebenen Weise, damit die Zerstäuberkammer gefüllt wird. Danach ist die Sprühflasche gebrauchsfertig.

Anwendung von Livocab direkt Beclo:

1. Vor jedem Gebrauch das Behältnis durchschütteln.
2. Schutzkappe abziehen.
3. Halten Sie ein Nasenloch zu, neigen Sie den Kopf leicht nach vorne und führen Sie dann das Nasenrohr vorsichtig in das andere Nasenloch ein; dabei muß die Flasche aufrecht gehalten werden.
4. Drücken Sie das Griffstück, wie oben beschrieben, einmal fest nach unten. Dadurch wird eine genau bemessene Einzeldosis freigesetzt. Atmen Sie langsam und gleichmäßig durch die Nase ein.
5. Atmen Sie dann durch den Mund aus und nehmen Sie das Nasenrohr aus der Nase.
6. Danach in der gleichen Weise eine weitere Einzeldosis in das andere Nasenloch einsprühen. Die Schutzkappe wieder aufsetzen.

Reinigung nach der Anwendung:

Das Nasenrohr ist stets sauber zu halten und nach Gebrauch mit der Schutzkappe abzudecken.

Wenn Sie versehentlich eine größere Menge von Livocab direkt Beclo angewendet haben, als Sie sollten, können Sie die Behandlung mit der Ihnen verordneten Dosis wie gewohnt fortsetzen.

Wenn Sie die Anwendung von Livocab direkt Beclo vergessen haben:

Setzen Sie die Behandlung wie gewohnt fort, wenden Sie nicht die doppelte Dosis an.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Nasal anzuwendende Glukokortikoide können Nebenwirkungen verursachen, insbesondere wenn hohe Dosen über lange Zeiträume gegeben werden.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: weniger als 1 von 10,
aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100,
aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
Selten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts:
Selten:
reversibler Verlust von Geschmacks- und Geruchssinn, Metallgeschmack.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:
Sehr häufig:
Missempfindungen der Nasen- und Rachenschleimhaut

Häufig:
Schnupfen

Selten:
verstärkte nasale Flüssigkeitsabsonderung, verstopfte Nase, Trockenheit und
Juckreiz im Nasen- und Rachenbereich, Geschwürbildung der Nasenschleimhaut

Sehr selten:
Nasenscheidewandperforation, Nasenbluten

Erkrankungen des Nervensystems:
Gelegentlich:
Kopfschmerzen, Übelkeit, Schwindel

Augenerkrankungen:
Sehr selten:
Entzündung der Ader- und Netzhaut (Chorioretinitis), Anstieg des
Augeninnendrucks, grüner Star (Glaukom)

Erkrankungen des Immunsystems:
Selten:
sofortige oder verzögerte Überempfindlichkeitsreaktionen wie Nesselsucht, Schwellungen (Angioödem), plötzliche Verengung der Atemwege (Bronchospasmus), Hautausschlag

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.

5. Wie ist Livocab direkt Beclo aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der äußeren Umhüllung und dem Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Livocab direkt Beclo sollte innerhalb von 6 Monaten nach Anbruch der Flasche verwendet werden.

Nicht über 25 °C aufbewahren.

Stand der Information: Februar 2006
Quelle: Herstellerinformation